目錄

• 什么是干細胞？
• 干細胞從何而來？
• 干細胞如何用于治療？
• 干細胞療法安全嗎？
• 身體會排斥干細胞嗎？
• 干細胞療法有哪些負面影響？
• 干細胞治療可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)
• 給考慮干細胞療法的人的建議

在現(xiàn)代世界，有關(guān)干細胞療法安全性的問題非常重要。許多人問自己，干細胞是否安全，沒有定論。然而，在就細胞療法是否安全給出明確答案之前，人們必須了解所說的安全意味著什么。

在細胞療法方面，患癌癥的風(fēng)險是患者和醫(yī)生最常見的安全問題之一。為了有更深入的了解，有必要駁斥個別記者、醫(yī)務(wù)人員和患者的所有猜測。相反，人們應(yīng)該關(guān)注權(quán)威的科學(xué)證據(jù)。 

在我們開始分析科學(xué)事實之前，讓我們先定義術(shù)語“細胞療法”。它涉及各種純形式的細胞產(chǎn)品，以及組織工程結(jié)構(gòu)和手術(shù)技術(shù)，用于通過身體細胞的能力促進再生。

對于那些詢問干細胞是否安全的人，本文將予以解答。它還將討論它們的起源以及干細胞療法的安全性和副作用。

什么是干細胞？

干細胞是人體產(chǎn)生所有其他細胞的基礎(chǔ)細胞。這種能力允許干細胞用于修復(fù)身體的某些部位，否則這些部位將無法修復(fù)。

例如，讓我們看看所謂的多能間充質(zhì)基質(zhì)細胞（MSC或MMSC）。這些是一種能夠向各個方向分化的成體干細胞。這包括脂肪、骨、軟骨、神經(jīng)、生肌等。分別是脂肪、骨骼、軟骨、神經(jīng)和組織細胞。這表明干細胞具有治療多種疾病的潛力。

干細胞從何而來？

細胞療法中最常用的細胞類型是多能間充質(zhì)基質(zhì)細胞 (MMSC)。這些細胞存在于調(diào)節(jié)再生過程的每個器官和組織中。MSCs可以很容易地從人體的各種可用來源中分離出來。這些包括骨髓、脂肪組織、口腔粘膜、臍帶、心臟、肌肉等。

患者自身的組織，例如骨髓和脂肪組織，主要用于獲得MMSC，因為它們含有最高濃度的所需細胞。在這些用于治療同一患者的情況下，這些基于細胞的產(chǎn)品被稱為“自體”干細胞。

如果無法獲得患者自己的生物材料（采樣禁忌癥、患者生物材料中的細胞量不足或在急性情況下沒有時間準(zhǔn)備基于細胞的產(chǎn)品），供體組織來源的細胞產(chǎn)品可以使用。這種基于細胞的產(chǎn)品被稱為同種異體。捐贈的干細胞取自健康分娩后接受的臍帶血、沃頓氏膠和胎盤。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，無論來源如何，從不同組織中獲取的干細胞的特性實際上是相同的。然而，成人 MMSCs 的主要和研究最多的來源是骨髓、脂肪組織、臍帶和胎盤。

干細胞也可以來源于非成人組織。它們可以取自胎兒組織（胎兒干細胞）以及胚胎組織（胚胎干細胞）。然而，后者與倫理問題有關(guān)。有人可能會問，MMSCs的干細胞療法是否比胚胎細胞更有效？是的，這意味著沒有必要跨越道德鴻溝。

干細胞如何用于治療？

MMSCs的治療作用在于旁分泌調(diào)節(jié)和對周圍細胞的直接影響。MMSCs分泌大量的細胞因子、趨化因子和粘附分子。這些通過激活和/或阻斷它們來調(diào)節(jié)各種分子信號通路。由于旁分泌信號，特別是MMSC增強了內(nèi)源性細胞的存活和增殖。它們還抑制細胞凋亡并激活常駐祖細胞的分化。這最終會改善受損組織的功能。

已確定MMSC能夠影響炎癥過程并刺激血管生成。MMSC產(chǎn)生的大量細胞因子可阻斷在各種情況下發(fā)生的炎癥信號，包括自身免疫過程。

干細胞的所有這些特性已成功用于治療多種健康狀況，包括神經(jīng)退行性疾病、肺病和心臟病、消化系統(tǒng)疾病、肌肉骨骼系統(tǒng)損傷等。

干細胞療法安全嗎？

關(guān)于基于干細胞的治療的熱門問題包括干細胞是否安全，以及干細胞治療是否安全。同行評審的出版物提供的證據(jù)表明，培養(yǎng)的MSCs容易發(fā)生惡性轉(zhuǎn)化，并可能引發(fā)腫瘤發(fā)生。但是，如果您深入研究所有提供的實驗，您會發(fā)現(xiàn)一些奇怪的東西。這些實驗是在動物細胞（小鼠、大鼠）或使用促生長物質(zhì)進行基因改造的人類細胞上進行的。

情況是獲得治療劑量的細胞產(chǎn)品的過程需要很長時間。毫無疑問，這段時間取決于患者機體的個體特征。例如，他們的既往病史、不良的健康習(xí)慣以及其他各種因素。它通常需要至少3周。?

這就是為什么許多研究人員和配方設(shè)計師試圖縮短獲得MMSC治療劑量所需時間的原因。這是通過使用多種增殖刺激劑來實現(xiàn)的，這些刺激劑可加速細胞分裂，但同時可能導(dǎo)致細胞特性發(fā)生變化，包括惡性轉(zhuǎn)化的能力。

前段時間，某知名期刊發(fā)表多篇文章，眾多研究人員報道了MMSCs在長期培養(yǎng)過程中發(fā)生自發(fā)性腫瘤轉(zhuǎn)化。然而，這些文章后來被刪除并添加了解釋性說明，指出研究人員不小心將 MMSCs 培養(yǎng)物與腫瘤細胞系交叉污染。

那么，干細胞療法安全嗎？

沒有科學(xué)證據(jù)表明間充質(zhì)干細胞在使用專門為MMSC設(shè)計的培養(yǎng)基和血清時具有自發(fā)轉(zhuǎn)化的能力（不像胎兒或胚胎細胞，它們可能會出現(xiàn)異常生長）。通過適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量控制，沒有理由相信干細胞的治療用途會導(dǎo)致這種情況。

更重要的是，MMSCs的安全性進一步體現(xiàn)在臨床安全性研究的總數(shù)上。畢竟，任何臨床試驗的主要目標(biāo)，尤其是針對基于細胞的產(chǎn)品進行的試驗，都是其安全性評估。這些試驗主要詢問干細胞研究是否安全。根據(jù)ClinicalTrials.gov的數(shù)據(jù)，截至2022年6月，共有9144項研究注冊，其中3745項已經(jīng)完成。這些試驗是在不同國籍、年齡組和性別的患者中針對自身免疫性疾病、皮膚病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等進行的。上述臨床研究的地理分布見上圖。

身體會排斥干細胞嗎？

過去，MMSCs被認為是完全免疫特權(quán)的細胞。這意味著它們的表面不攜帶組織相容性復(fù)合物 I 類分子。然而，隨著時間的推移，它們更多地被貼上了免疫規(guī)避的標(biāo)簽。這是指它們具有非常低的免疫原性。這是描述針對這些干細胞的抗體的某些新研究的結(jié)果。?

那么，有了這個已知的情況，干細胞是否可以安全地用于治療，即使排斥反應(yīng)的風(fēng)險很小？

盡管如此，即使在形成抗體時，它們的功效仍未得到證實。雖然干細胞在極少數(shù)情況下可能會被拒絕，但沒有證據(jù)表明拒絕會影響它們的效果。人類胚胎干細胞也被證明不能誘導(dǎo)免疫反應(yīng)。此外，間充質(zhì)干細胞還用于調(diào)節(jié)移植受者的抗供體免疫反應(yīng)。

從本質(zhì)上講，干細胞可以被認為大部分無法被免疫系統(tǒng)識別。 

干細胞療法有哪些負面影響？

就像任何醫(yī)療程序一樣，基于細胞的治療并非沒有潛在的負面影響。那些詢問干細胞療法是否有效的人會很高興知道它是有效的。然而，重要的是在開始治療之前了解治療的缺點。

首先，盡職調(diào)查后選擇干細胞診所很重要。應(yīng)該記住，干細胞不是萬靈藥。所有患者都是不同的，雖然這種治療對一個人可能非常有效，但對另一個人可能影響很小。

• 干細胞療法往往很昂貴。這并不奇怪，因為它利用尖端科學(xué)進行治療。在許多情況下，它為被認為無法治愈的疾病提供了治療選擇。例如，它可用于自閉癥、多發(fā)性硬化癥或脊髓損傷。
• 干細胞給藥部位的感染。這是一種罕見的效果，但在非常罕見的情況下確實會出現(xiàn)。盡管如此，對于那些詢問干細胞注射是否安全的人來說，風(fēng)險很小。當(dāng)由專業(yè)團隊進行時，這不太可能被發(fā)現(xiàn)。
• 自干細胞療法普及以來，其倫理問題一直備受關(guān)注。這樣做的原因是大多數(shù)人認為基于細胞的治療只使用來自流產(chǎn)嬰兒的胚胎干細胞。然而，在現(xiàn)代，信譽良好的中心選擇來自成人組織的 MMSC——自己的患者或捐贈的臍帶和胎盤干細胞。

干細胞治療可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)

下表列出了這些不良反應(yīng)中最常見的以及可能影響其發(fā)生和強度的因素。

不良事件	影響主要不良事件的因素
– 短暫發(fā)燒 – 頭痛 – 頭暈 –蕁麻疹 – 便秘 – 疲勞	– 給藥途徑 – 年齡 – 性別 – 細胞類型 – 位置 – 疾病

在大多數(shù)情況下，我們確實觀察到在診所接受基于間充質(zhì)干細胞的藥物的患者不會產(chǎn)生任何不良反應(yīng)。短期發(fā)熱（不到5%的治療）是最常見的一種。

給考慮干細胞療法的人的建議

對于那些考慮基于干細胞引入的醫(yī)療程序的人來說，重要的是要了解它們的潛力和可能的結(jié)果。許多人會問，干細胞療法有效嗎？這種治療可以大大改善原本很難治療的癥狀。然而，那些考慮它的人應(yīng)該知道，干細胞可能不會在所有患者身上產(chǎn)生相同的效果。有些患者會注意到即使有任何改善也很少，而有些患者會改善很多。所有的病人和他們的情況不同，干細胞治療的效果也會不同。事實上，這種方法提供了一種安全、“自然”的治療方法，同時幾乎沒有副作用。

如果決定進行干細胞治療，則應(yīng)確保選擇信譽良好的中心。有時人們會問干細胞治療是否安全，并提到他們可能聽說過的不良反應(yīng)。然而，如果由訓(xùn)練有素的醫(yī)療保健專業(yè)人員進行治療，則可以避免許多副作用。這些中心也更有可能結(jié)合其他療法以獲得最大效果。

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