簡介：骨關(guān)節(jié)炎和骨缺損等骨科疾病對(duì)個(gè)人生活質(zhì)量的影響巨大，給治療帶來巨大挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)治療通常只能緩解癥狀，需要采用替代療法進(jìn)行長期治療。干細(xì)胞療法因其再生和免疫調(diào)節(jié)特性而備受關(guān)注，為組織修復(fù)和功能恢復(fù)提供了潛力。

干細(xì)胞治療骨科疾病（包括骨關(guān)節(jié)炎和骨缺損）的療效和安全性研究

近日，國際期刊雜志《Cuerus》發(fā)表了一篇“干細(xì)胞治療骨科疾病（包括骨關(guān)節(jié)炎和骨缺損）的療效和安全性”的文獻(xiàn)綜述。

綜述表明，在六個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，疼痛管理和功能結(jié)果均有顯著改善。通過VAS和WOMAC等指標(biāo)評(píng)估的治療結(jié)果表明疼痛強(qiáng)度明顯降低，功能狀態(tài)改善。不良事件的監(jiān)測突出了安全問題，28.0%的參與者經(jīng)歷了任何不良事件，8.0%的參與者遇到了嚴(yán)重不良事件，這表明治療對(duì)安全結(jié)果有重大影響。

介紹

骨科疾病包括骨關(guān)節(jié)炎和骨缺損等疾病，它們對(duì)個(gè)人的生活質(zhì)量和功能造成嚴(yán)重影響，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)。骨關(guān)節(jié)炎的特征是關(guān)節(jié)軟骨和骨下層骨骼逐漸退化，影響著全世界數(shù)百萬人，是導(dǎo)致殘疾的主要原因。創(chuàng)傷、先天畸形或病理狀況導(dǎo)致的骨缺損對(duì)患者的康復(fù)和活動(dòng)造成巨大障礙。

傳統(tǒng)治療方式，包括藥物治療和手術(shù)干預(yù)，通常只能緩解癥狀或提供暫時(shí)的解決方案，患者只能尋求替代療法進(jìn)行長期管理和恢復(fù)功能。

近年來，干細(xì)胞療法已成為治療骨科疾病的一種有前途的方法，具有組織再生、免疫調(diào)節(jié)和抗炎作用的潛力。干細(xì)胞具有自我更新和分化成各種細(xì)胞類型的能力，由于其修復(fù)受損組織和促進(jìn)愈合的能力，在骨科領(lǐng)域擁有巨大的治療潛力。間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 來源于骨髓、脂肪組織和臍帶血等各種來源，因其再生特性和免疫調(diào)節(jié)作用而備受關(guān)注。

大量臨床前和臨床研究調(diào)查了干細(xì)胞治療骨科疾病的有效性和安全性，并取得了令人鼓舞的成果，引起了人們對(duì)其臨床應(yīng)用的廣泛興趣。臨床前研究表明，干細(xì)胞能夠促進(jìn)軟骨再生、增強(qiáng)骨愈合，并減輕骨關(guān)節(jié)炎和骨缺損動(dòng)物模型中的炎癥。這些發(fā)現(xiàn)得到了臨床試驗(yàn)的支持，臨床試驗(yàn)報(bào)告稱，在骨關(guān)節(jié)炎和骨缺損患者接受干細(xì)胞治療后，疼痛、功能和放射學(xué)結(jié)果有所改善。

干細(xì)胞療法有望用于治療骨關(guān)節(jié)炎和骨缺損等骨科疾病，為組織修復(fù)和功能恢復(fù)提供潛力。盡管越來越多的證據(jù)支持其治療潛力，但在最佳細(xì)胞來源、給藥方法、給藥方案和長期安全性方面仍然存在挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)治療通常只能緩解癥狀，而無法解決潛在的組織損傷。

干細(xì)胞的獨(dú)特特性（包括自我更新和分化能力）使其在骨科干預(yù)方面具有吸引力。需要進(jìn)一步研究以闡明作用機(jī)制，改進(jìn)治療方案，并通過嚴(yán)格的科學(xué)探究和臨床研究確保療效和安全性。

干細(xì)胞治療骨科疾病（包括骨關(guān)節(jié)炎和骨缺損）的療效和安全性研究

目的：本研究旨在評(píng)估干細(xì)胞治療骨科疾病，特別是干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎和干細(xì)胞治療骨缺損的療效和安全性。

材料和方法：一項(xiàng)回顧性橫斷面研究分析了2023年1月至9月期間接受干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎或骨缺損患者的數(shù)據(jù)。結(jié)果測量側(cè)重于疼痛和功能改善，使用視覺模擬量表 (VAS) 和西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù) (WOMAC) 等工具以及放射學(xué)評(píng)估。

還檢查了不良事件、運(yùn)動(dòng)范圍、生活質(zhì)量和人口統(tǒng)計(jì)學(xué)因素。數(shù)據(jù)是從電子病歷中收集的，同時(shí)保持患者的機(jī)密性。使用 SPSS（IBM Corp.，美國紐約州阿蒙克）的描述性統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來分析患者特征、治療變量和結(jié)果，并使用卡方檢驗(yàn)和獨(dú)立t檢驗(yàn)確定統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。

結(jié)果

表1提供了本研究參與者特征的描述性統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。共納入50名參與者，其中28名（56%）為男性，22名（44%）為女性。參與者的平均年齡為58.4歲，標(biāo)準(zhǔn)差為7.2歲，表明樣本的年齡變異性相對(duì)較低。

在社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位方面，受訪者分為不同類別，其中18人（36%）社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位較低，20人（40%）社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位中等，12人（24%）社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位較高。在教育水平方面，大多數(shù)受訪者至少完成了高中教育，其中8人（16%）受教育程度低于高中，12人（24%）高中畢業(yè)，15人（30%）上過大學(xué)，10人（20%）擁有學(xué)士學(xué)位，5人（10%）獲得研究生學(xué)位。

參與者的職業(yè)各不相同，其中 7 人（14%）報(bào)告失業(yè)，10人（20%）從事體力勞動(dòng)，15人（30%）從事辦公室工作，10人（20%）從事專業(yè)職業(yè)，8人（16%）退休。這些統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)提供了研究人群的人口和社會(huì)經(jīng)濟(jì)構(gòu)成方面的見解，這可能會(huì)影響骨科疾病和治療結(jié)果的各個(gè)方面。

表2全面列出了研究中50名參與者的診斷情況。骨關(guān)節(jié)炎是主要診斷，影響了35人，占總樣本的70%。這種高患病率凸顯了骨關(guān)節(jié)炎在研究隊(duì)列中的重要性。

診斷	頻率（n=50）	百分比 （％）
骨關(guān)節(jié)炎	三十五	70
骨缺損	15	三十
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎	5	10
骨折	10	20
強(qiáng)直性脊柱炎	7	14
其他	3	6

除了骨關(guān)節(jié)炎外，15名參與者還被發(fā)現(xiàn)患有骨缺損，占該隊(duì)列的30%。這些缺損包括各種情況，例如骨折、退行性骨病或先天性畸形，突顯了研究中涉及的骨科問題多種多樣。下圖1顯示了開始干細(xì)胞治療之前的骨骼側(cè)視圖和前后視圖。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種主要影響關(guān)節(jié)的慢性自身免疫性疾病，在5名參與者中被檢測到，占樣本的10%。盡管類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的患病率低于骨關(guān)節(jié)炎，但由于其炎癥性質(zhì)，對(duì)治療策略和結(jié)果具有獨(dú)特的影響。

10名參與者出現(xiàn)骨折，占該群體的20%。骨折可能是由創(chuàng)傷或潛在骨骼疾病引起的，需要專門的干預(yù)措施才能達(dá)到最佳愈合效果并恢復(fù)功能。

強(qiáng)直性脊柱炎是一種主要影響脊柱和骶髂關(guān)節(jié)的炎性關(guān)節(jié)炎，有7名參與者被診斷出患有該病，占樣本總數(shù)的14%。這種疾病凸顯了骨科疾病的復(fù)雜性以及個(gè)性化治療方法的必要性。

標(biāo)記為“其他”的類別涵蓋了各種不太常見的骨科診斷，包括罕見疾病或表中未明確列出的疾病。盡管這些病例僅占樣本的6%（n=3），但它們導(dǎo)致了研究中觀察到的骨科表現(xiàn)的整體異質(zhì)性。

診斷的詳細(xì)分布為了解研究參與者所遇到的骨科疾病范圍提供了關(guān)鍵見解。了解這些診斷的普遍性和多樣性對(duì)于制定治療策略和評(píng)估干細(xì)胞療法在不同骨科環(huán)境中的療效至關(guān)重要。使用各種方法評(píng)估治療結(jié)果。對(duì)于評(píng)估疼痛強(qiáng)度的VAS，參與者的疼痛從基線到六個(gè)月顯著減少（圖1）。平均VAS評(píng)分從基線時(shí)的7.4±1.1下降到六個(gè)月時(shí)的5.2±1.5。評(píng)估疼痛、僵硬和身體功能的WOMAC顯示出顯著改善。

平均WOMAC評(píng)分從基線時(shí)的56.8±11.5下降到六個(gè)月時(shí)的41.2±10.6。此外，還監(jiān)測了不良事件的發(fā)生情況，報(bào)告了七起不良事件，占參與者的28.0%。這些發(fā)現(xiàn)強(qiáng)調(diào)了該治療在六個(gè)月內(nèi)減輕疼痛和改善功能結(jié)果方面的有效性。下圖2顯示了開始干細(xì)胞治療后骨骼的側(cè)視圖和前后視圖。?

圖3和表3顯示了六個(gè)月隨訪的治療結(jié)果，展示了各種結(jié)果測量值及其相應(yīng)的p值。對(duì)于VAS（一種評(píng)估疼痛強(qiáng)度的指標(biāo)），參與者的疼痛從基線到六個(gè)月顯著減輕。基線時(shí)，平均VAS評(píng)分為7.4±1.1，六個(gè)月時(shí)降至 5.2±1.5。基線和六個(gè)月之間的平均VAS評(píng)分差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p<0.05），表明疼痛程度明顯改善。

同樣，如圖4中評(píng)估疼痛、僵硬和身體功能的WOMAC所示，參與者表現(xiàn)出了顯著的改善。平均WOMAC評(píng)分從基線時(shí)的56.8±11.5下降到六個(gè)月時(shí)的41.2±10.6，觀察到統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的差異（p<0.05）。

此外，還監(jiān)測了不良事件，結(jié)果顯示七名參與者（28.0%）經(jīng)歷了任何不良事件，而兩名參與者（8.0%）遇到了嚴(yán)重不良事件。不良事件的發(fā)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p<0.05），表明治療對(duì)安全結(jié)果有顯著影響。

結(jié)果：50名受試者中，大多數(shù)（35名，占70%）被診斷患有骨關(guān)節(jié)炎，其余15名（占 30%）患有骨缺損。治療結(jié)果顯示，疼痛和功能顯著改善，6個(gè)月隨訪時(shí)平均VAS和WOMAC評(píng)分下降。7 名受試者（28%）報(bào)告了不良事件，2 名受試者（8%）經(jīng)歷了嚴(yán)重不良事件。

討論

該研究使用各種指標(biāo)評(píng)估骨關(guān)節(jié)炎患者的治療結(jié)果，特別是用于評(píng)估疼痛強(qiáng)度的VAS和用于評(píng)估疼痛、僵硬和身體功能的WOMAC。疼痛強(qiáng)度顯著降低，表現(xiàn)為從基線到六個(gè)月平均VAS評(píng)分的下降（p<0.05），表明治療后疼痛管理得到改善。同樣，WOMAC評(píng)分也顯著改善，從基線時(shí)的56.8±11.5下降到六個(gè)月時(shí)的 41.2±10.6（p<0.01），表明功能結(jié)果得到改善。這些發(fā)現(xiàn)與先前的研究一致，支持VAS和WOMAC作為骨關(guān)節(jié)炎治療評(píng)估工具的可靠性。

此外，對(duì)不良事件的監(jiān)測（28.0%的參與者經(jīng)歷過）強(qiáng)調(diào)了治療期間安全評(píng)估的重要性。這些發(fā)現(xiàn)強(qiáng)調(diào)了該治療方法在六個(gè)月內(nèi)減輕骨關(guān)節(jié)炎患者疼痛和改善功能結(jié)果的有效性，同時(shí)也強(qiáng)調(diào)了警惕不良事件管理的必要性。

除了評(píng)估治療效果外，該研究還嚴(yán)密監(jiān)測不良事件，揭示了干預(yù)措施的安全性。研究結(jié)果顯示，28.0%的參與者經(jīng)歷了某種形式的不良事件，而8.0%的參與者遇到了嚴(yán)重不良事件。這凸顯了警惕監(jiān)測治療安全性的重要性，特別是在骨科干預(yù)中，不良事件會(huì)嚴(yán)重影響患者的健康和治療結(jié)果。

結(jié)論

這項(xiàng)研究表明，在六個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，疼痛管理和功能結(jié)果均有顯著改善。對(duì)參與者特征的分析表明，研究人群的人口和社會(huì)經(jīng)濟(jì)構(gòu)成多種多樣，這可能會(huì)影響骨科疾病和治療結(jié)果的各個(gè)方面。骨關(guān)節(jié)炎成為主要診斷，影響70%的參與者，其次是骨缺損、骨折和其他不太常見的疾病。

通過VAS和WOMAC等指標(biāo)評(píng)估的治療結(jié)果表明疼痛強(qiáng)度明顯降低，功能狀態(tài)改善。不良事件的監(jiān)測突出了安全問題，28.0%的參與者經(jīng)歷了任何不良事件，8.0%的參與者遇到了嚴(yán)重不良事件，這表明治療對(duì)安全結(jié)果有重大影響。這些發(fā)現(xiàn)強(qiáng)調(diào)了進(jìn)一步研究的重要性，以優(yōu)化治療方案并盡量減少骨科環(huán)境中干細(xì)胞治療的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

參考資料：Raza T, Hassan S, Hashmi A S, et al. (July 06, 2024) Efficacy and Safety of Stem Cell Therapy for Orthopedic Conditions, Including Osteoarthritis and Bone Defects. Cureus 16(7): e63980. doi:10.7759/cureus.63980

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