導語：強直性脊柱炎也稱為中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎，是一種炎癥性疾病，隨著時間的推移可能導致脊柱中部分骨骼（椎骨）融合。脊柱靈活性因此降低，可能導致弓形姿勢。科學家們近年來研究了一項新型治療方法：干細胞治療。基于間充質(zhì)干細胞的治療研究方向從最初的再生醫(yī)學轉(zhuǎn)向自身免疫性疾病。

什么是強直性脊柱炎

強直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis, AS）是一種慢性炎癥性疾病，主要影響脊柱和骶髂關(guān)節(jié)，但也可累及外周關(guān)節(jié)和其他器官。其病因尚未完全明確，但目前主流學者認為與遺傳、環(huán)境、免疫、感染等多種因素相關(guān)。

近年來，基于間充質(zhì)干細胞的治療研究方向從最初的再生醫(yī)學轉(zhuǎn)向自身免疫性疾病。臨床試驗表明，間充質(zhì)干細胞治療強直性脊柱炎是安全且有效的，這進一步增強了其作為潛在治療手段的信心

本文用三項臨床案例來分析干細胞治療強直性脊柱炎的安全性和有效性。

3項臨床試驗37例患者，證明干細胞治療強直性脊柱炎的安全性和有效性

臨床研究一：《同種異體間充質(zhì)干細胞靜脈輸注對非甾體抗炎藥治療無效的活動性強直性脊柱炎患者的療效和安全性：一項為期 20 周的臨床試驗》

2014年10月1日中山大學孫中山紀念醫(yī)院在國際期刊《Sage Jounrals》上發(fā)布了一篇《同種異體間充質(zhì)干細胞靜脈輸注對非甾體抗炎藥治療無效的活動性強直性脊柱炎患者的療效和安全性：一項為期 20 周的臨床試驗》的研究成果。

介紹：我們的目的是評估對非甾體抗炎藥 (NSAID) 有抵抗力或不能耐受其副作用的強直性脊柱炎 (AS) 患者靜脈 (IV) 輸注同種異體間充質(zhì)干細胞 (MSC) 的可行性、安全性和有效性。

這是一項為期 20 周的開放性臨床研究，招募了31名患者，研究了間充質(zhì)干細胞靜脈 (IV) 輸注對活動性強直性脊柱炎患者的療效，這些患者對 NSAID 的副作用反應(yīng)不佳或不能耐受。

有效性評估：

通過 ASAS20 改善標準、ASAS40 改善標準、ASAS 部分緩解標準和 ASAS20 持續(xù)時間評估的 AS 患者對 MSC IV 輸注的治療反應(yīng)的直方圖。

(A) 一名患者 (6.7%) 在僅輸注一次間充質(zhì)干細胞后就達到了 ASAS20 改善標準，所有患者 (100%) 在第四周都達到了該標準，并且至少保持了 8 周的療效。八名患者 (53.3%) 在第 16 周達到 ASAS20 改善標準，而沒有患者在第 20 周達到該標準。

兩名患者 (13.3%) 在輸注三次間充質(zhì)干細胞后達到 ASAS40 反應(yīng)標準，九名患者 (60.0%) 在第四周達到，六名患者 (40.0%) 在第八周達到，而第 12 周及之后沒有患者達到。在任何時間點均無患者達到 ASAS 部分緩解標準。

(B) 柱狀圖反映 31 名 AS 患者達到 ASAS20 改善標準的時間點以及維持 ASAS20 改善的各自持續(xù)時間。數(shù)據(jù)表明 31 名 AS 患者 ASAS20 的平均持續(xù)時間為 7.1 周。

間充質(zhì)干細胞IV輸注后療效評估指標變化的圖形表示

(A)平均ASDAS-CRP評分從3.6±0.6下降至2.4±0.5，這是四次輸注間充質(zhì)干細胞后的最低值，然后緩慢增加（12周后）至3.2±0.8。平均總背痛、患者整體、僵硬和疲勞評分（B）以及平均CRP值（C）和BASFI、BASMI（D）也發(fā)現(xiàn)了類似的變化。

如圖所示，平均ESR值與上述指標相比具有較小的范圍，并在第八周達到最小值（C）。

安全性評估：

1例患者因個人原因于第4周退出，1例患者于第12周退出，接受中藥治療。其余患者在輸注間充質(zhì)干細胞后偶爾出現(xiàn)短暫性發(fā)熱和注射點疼痛，但未出現(xiàn)新的強直性脊柱炎癥狀或體征，所有預先制定的實驗室檢查和放射學檢查均未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的惡化。因此，除了上述兩點外，在這項為期20周的臨床試驗中幾乎沒有出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。

臨床研究二：《輸注臍帶間充質(zhì)干細胞可緩解強直性脊柱炎癥狀》

2017年6月27日，山東大學第二醫(yī)院艾莉,袁濤等醫(yī)學專家在國際期刊《Experimental and therapeutic medicine》上發(fā)布了一篇《輸注臍帶間充質(zhì)干細胞可緩解強直性脊柱炎癥狀》的研究結(jié)果。

目的：本研究評估了5名強直性脊柱炎 (AS) 患者。患者接受了臍帶間充質(zhì)干細胞 (uMSC) 靜脈輸注。在臍帶間充質(zhì)干細胞治療期間評估并記錄了所有治療和不良反應(yīng)。

有效性評估：患者1：34歲，患腰痛20年，患者接受臍帶間充質(zhì)干細胞輸注。3個月后，患者輸注臍帶間充質(zhì)干細胞 7IU，腰痛緩解。隨訪6個月后患者自覺腰痛基本消失，1年后患者已停用所有藥物，身體狀況穩(wěn)定。

患者2：20歲，雙側(cè)膝關(guān)節(jié)痛、腰痛2年。患者接受6IU臍帶間充質(zhì)干細胞輸注。3個月后患者感膝關(guān)節(jié)及下背部疼痛減輕，回院復查。6個月后患者下背部疼痛基本消失。1年后患者身體狀況保持穩(wěn)定，停止治療。

患者3：41歲，腰骶關(guān)節(jié)、左膝關(guān)節(jié)疼痛病史20年。患者接受6.1 IU臍帶間充質(zhì)干細胞輸注。3 個月后，下背部疼痛緩解，患者回來接受第二次 6 IU 劑量的臍帶 輸注。6 個月后，患者偶爾感到下背部疼痛，并回來檢查。1年后患者停用所有藥物，患者身體狀況保持穩(wěn)定。

患者4：男性，44歲，腰骶關(guān)節(jié)痛、胸骨痛病史5年。3個月后患者回訪癥狀緩解。患者因個人原因未參加6個月隨訪，1年后患者身體狀況穩(wěn)定，停止治療。

患者5：男性，17歲，患者接受5.4IU臍帶間充質(zhì)干細胞輸注， 3個月后患者感腰痛、膝關(guān)節(jié)痛減輕，再次輸注臍帶間充質(zhì)干細胞6 IU。6個月后患者第三次輸注臍帶間充質(zhì)干細胞6IU，患者能夠參加體育課并進行運動。一年后，患者停止服用所有藥物，身體狀況保持穩(wěn)定。