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3月10日，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局與醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用實(shí)施目錄（第二批）》。 關(guān)于印發(fā)海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用實(shí)施目錄 （第二批）的通知 先行區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)： 按照風(fēng)險(xiǎn)可控...

2月28日，四川省干細(xì)胞地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布暨宣貫會在成都前沿醫(yī)學(xué)中心隆重舉行。標(biāo)志著《DB51/T 3216-2024 人牙來源間充質(zhì)干細(xì)胞質(zhì)量規(guī)范》和《DB51/T 3217-2024 人源干細(xì)胞庫建設(shè)與管理規(guī)范》這兩項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)的正式發(fā)布，將共謀干細(xì)胞行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展新藍(lán)圖。 這兩...

在生育年齡推遲與環(huán)境污染等因素交織的今天，早發(fā)性卵巢功能不全（Premature Ovarian Insufficiency, POI）已成為威脅育齡女性生殖健康的“隱形殺手”。據(jù)流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)，約1%-3%的40歲以下女性受此困擾，表現(xiàn)為卵巢早衰、卵泡耗竭及生育力喪失，傳統(tǒng)激素替代療法僅能...

近年來，干細(xì)胞技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的突破不斷刷新人們對疑難雜癥治療的認(rèn)識。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院即將開展一項(xiàng)前沿探索性臨床研究，旨在為2型糖尿病合并中、重度勃起功能障礙（ED）患者帶來新的治療希望。本次試驗(yàn)采用的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（hUC-MSCs）注射...

海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，是我國首個(gè)聚焦國際醫(yī)療旅游服務(wù)、低碳生態(tài)社區(qū)及國際組織聚集的國家級試驗(yàn)區(qū)，也是海南自貿(mào)港11個(gè)重點(diǎn)園區(qū)之一。其政策優(yōu)勢顯著，自2013年獲國務(wù)院“國九條”支持，開展特許醫(yī)療、研究等先行先試。2018年，四部門聯(lián)合推進(jìn)醫(yī)療技術(shù)...

脊髓損傷是一種嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，常常導(dǎo)致永久性的功能喪失和生活質(zhì)量下降。 而亞急性創(chuàng)傷性脊髓損傷是指在初始創(chuàng)傷之后，脊髓經(jīng)歷了一段時(shí)間的病理生理變化，從最初的急性期過渡到一個(gè)相對穩(wěn)定的階段。在這個(gè)時(shí)期內(nèi)，雖然最初的直接損傷已經(jīng)發(fā)生，但是由于一...

腦出血是一種嚴(yán)重的腦血管疾病，指的是大腦血管破裂導(dǎo)致血液流出，進(jìn)入腦實(shí)質(zhì)內(nèi)。具有高發(fā)病率、高致殘率和高死亡率的特點(diǎn)。 通常腦出血可以分為超急性期、急性期、亞急性期和慢性期。而亞急性期通常指的是出血后3天到3周的時(shí)間段。 盡管傳統(tǒng)的治療手段如手術(shù)...

2025年1月13日，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布了《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》，這一新規(guī)的出臺無疑為細(xì)胞治療行業(yè)帶來了新的變革。作為細(xì)胞治療領(lǐng)域的重要規(guī)范文件，該指南旨在加強(qiáng)細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品的安全性與有效性，并進(jìn)一步推動我國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)...

2024年12月30日，中關(guān)村智能科技發(fā)展促進(jìn)會正式發(fā)布了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/ZGCIT 015—2024《人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨性關(guān)節(jié)炎臨床應(yīng)用指南》以下簡稱《指南》）。這一舉措標(biāo)志著我國在利用前沿生物科技手段治療退行性關(guān)節(jié)疾病領(lǐng)域邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。 該指南由中山大...

2025年1月13日，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布了《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》，這一新規(guī)的出臺無疑為細(xì)胞治療行業(yè)帶來了新的變革。 作為細(xì)胞治療領(lǐng)域的重要規(guī)范文件，該指南旨在加強(qiáng)細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品的安全性與有效性，并進(jìn)一步推動我國細(xì)胞...

膝骨關(guān)節(jié)炎（KOA）是一種常見的退行性關(guān)節(jié)疾病，常常給中老年患者帶來嚴(yán)重的疼痛和功能障礙。目前，雖然有藥物和手術(shù)等多種治療手段，但能夠真正從根源上改善膝關(guān)節(jié)健康的創(chuàng)新療法始終備受期待。 近日，一項(xiàng)由六家三甲醫(yī)院聯(lián)合開展的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”Ⅱ...

關(guān)于干細(xì)胞療法安全和保障的常見問題 1. 科學(xué)對于干細(xì)胞療法有何看法？ 干細(xì)胞療法是再生醫(yī)學(xué)的一部分。干細(xì)胞能夠幫助修復(fù)受損組織，因此可用于治療多種疾病和損傷。干細(xì)胞治療的療效已得到多項(xiàng)臨床試驗(yàn)的支持，其結(jié)果已發(fā)表在同行評議的科學(xué)期刊上。 有...

帕金森病（Parkinson's Disease, PD）是一種慢性進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，主要特征是運(yùn)動功能障礙，包括靜止性震顫、肌肉僵硬、運(yùn)動遲緩以及姿勢和步態(tài)不穩(wěn)等。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國65歲以上人群的帕金森病患病率已超過300萬，并預(yù)計(jì)在未來幾年內(nèi)將大幅增長，極大可能在...

近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了長足發(fā)展：2024年，我國批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥48個(gè)，其中包括首款間充質(zhì)干細(xì)胞新藥，創(chuàng)新醫(yī)療器械65個(gè)，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)全球上市。然而，與發(fā)達(dá)國家相比，我國醫(yī)藥創(chuàng)新基礎(chǔ)仍有短板，創(chuàng)新能力和水平尚存...

近年來，干細(xì)胞技術(shù)的迅猛發(fā)展為醫(yī)學(xué)界帶來了全新的治療思路和希望。尤其在治療復(fù)雜的慢性疾病方面，干細(xì)胞療法展現(xiàn)出了巨大的潛力。 近日，中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九六〇醫(yī)院正式注冊開展了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UC-MSC）治療甲狀腺功能減退癥（簡稱“甲...