2025年12月，全國多家知名醫院陸續啟動了10項干細胞相關臨床研究招募。

本文整理了這10項臨床招募的入選標準、聯系方式及參與方式，為患者提供最新的參考和資訊。

12月具體臨床招募患者包括：神經性疼痛、失代償期乙型肝炎肝硬化、造血干細胞移植相關疾病、中重度活動性炎癥性腸病、過敏性鼻炎、缺血性腦卒中、宮腔粘連、踝關節扭傷后水腫、高危急性白血病以及2型糖尿病患者。

01.干細胞治療神經性疼痛患者招募

12月2日，皖南醫學院第一附屬醫院（皖南醫學院義積山醫院）更新了一項名為“間充質干細胞來源的外泌體在神經性疼痛中的治療潛力和作用機制“的臨床招募信息。^[1]

該研究旨在探討間充質干細胞來源的外泌體（GPR35）在神經性疼痛中的表達、作用及機制。

需要注意的是，該試驗可能屬于事后登記備案的類型。即試驗已啟動并可能已完成部分或全部受試者入組，后續補充至臨床試驗注冊平臺備案。

研究疾病：神經性疼痛。

納入標準：病例組為18–80歲、因腰椎間盤突出壓迫坐骨神經而出現下肢疼痛、意識清醒且可配合采血、ASA分級I–III級并自愿參與研究的患者；對照組為健康個體。

排除標準：排除合并高血壓、糖尿病等慢性疾病者，既往接受過腰椎間盤突出手術者，無法配合采血者，ASA分級＞III級者，以及本人或家屬拒絕參與研究者。

02.干細胞治療失代償期乙型肝炎肝硬化患者招募

12月2日，武漢大學中南醫院正在開展一項“人臍帶間充質干細胞注射液在失代償期乙型肝炎肝硬化患者中的安全性、耐受性及初步有效性I-II期臨床研究”。^[2]

截止目前，已有十余個受試者成功入組，一期目前還剩2個名額。

研究主要目的在于評價人臍帶間充質干細胞注射液治療失代償期乙型肝炎肝硬化患者中的安全性、耐受性及初步有效性。

本研究已獲得國家藥品監督管理局（臨床試驗通知書編號：2024LP00834）和我院倫理委員會的批準。

入選條件：

年齡18–75歲，性別不限；確診為失代償期乙型肝炎肝硬化且出現過門靜脈高壓相關并發癥；經過≥3個月規范內科保守治療仍癥狀未改善且研究者判斷可接受干細胞治療；篩選時HBV-DNA<2×10IU/mL；不適合或無法進行肝臟移植；受試者及伴侶在研究期間無生育計劃并同意采取避孕措施；理解并簽署知情同意書，自愿參與。

參與方式：符合條件者可前往武漢大學中南醫院肝膽胰外科門診了解研究詳情。

聯系方式：

• 聯系人：陳醫生 15927490045
• 座機：027-678125880
• 地址：武漢大學中南醫院

03.需要進行造血干細胞移植的患者招募

12月12日，成都上錦南府醫院啟動了一項名為”造血干細胞移植期間患者癥狀變化軌跡及其影響因素的研究“的臨床招募。^[3]

本研究旨在系統評估造血干細胞移植患者在移植前后不同階段的癥狀變化，通過縱向隨訪和探索性因子分析識別主要癥狀群，明確其類型、構成及演變趨勢，并分析相關影響因素，為制定科學、針對性的癥狀群管理策略提供依據。

研究疾病：造血干細胞移植相關疾病

納入標準：納入符合WHO第五版血液系統惡性腫瘤診斷標準、擬接受造血干細胞移植（含二次移植）、年齡≥14歲、神志清醒且具備基本理解與溝通能力、自愿參與并簽署知情同意書、身體狀況允許完成研究的患者。

排除標準：排除合并嚴重精神或心理疾病者，以及同時合并其他惡性腫瘤的患者。

招聘時間：從2025年8月20日至2026年12月31日

聯系方式：

• 負責人電話：+86 136 9947 6360
• 負責人郵箱：mengna6360@163.com
• 負責人地址：中國四川省成都市西都區上錦路253號

04.干細胞治療中重度活動性炎癥性腸病患者招募

12月13日，消息顯示，杭州易文賽生物技術有限公司啟動了一項名為“人臍帶間充質干細胞注射液在中重度活動性炎癥性腸病患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I/II期臨床試驗”。^[4]

該研究目前已獲得國家藥品監督管理局（通知書編號：2024LP01951），現誠邀符合條件患者參加。

入選條件：年齡18–75歲，性別不限；患有潰瘍性結腸炎或克羅恩病，病程≥3個月，篩選時為中重度活動性疾病，并有臨床、內鏡及組織病理學證據。意向參與者需簽署知情同意書，由研究醫生評估并進行相關檢查以確認資格。

研究地址與聯系方式：

1.海軍軍醫大學第一附屬醫院（上海長海醫院）

主要研究者：李兆申、張黎

地址：上海市楊浦區長海路168號

聯系人：顧助理 18221344989

2.寧波大學附屬第一醫院

主要研究者：徐磊

地址：寧波市海曙區柳汀街59號（月湖院區）、奉化區機場南路1601號（方橋院區）

聯系人：黃助理 13362543525

3.溫州醫科大學附屬第二醫院

主要研究者：蔣益

地址：浙江省溫州市龍灣區溫州大道東段1111號

聯系人：吳助理 13248786790

4.浙江大學醫學院附屬第一醫院

主要研究者：虞朝暉

地址：上城區慶春路79號（慶春院區）、余杭區文一西路1367號（余杭院區）

聯系人：尹助理 18726252376 / 程助理 17815892977

05.干細胞治療過敏性鼻炎患者招募

12月15日，深圳市第三人民醫院啟動了一項名為”鼻腔霧化遞送人源間充質干細胞外泌體：一項治療過敏性鼻炎的臨床研究“的臨床招募。^[5]

本研究旨在探索外泌體療法治療過敏性鼻炎的安全性和初步療效。

研究疾病：過敏性鼻炎

納入標準：18–65歲中重度過敏性鼻炎患者（病史≥2年，SPT 或 sIgE 陽性），癥狀評分達標，可按要求避孕，自愿簽署知情同意書并配合研究。

排除標準：排除合并結核病、中重度哮喘、近期感染或鼻部手術、影響鼻腔給藥的鼻部疾病、嚴重系統性疾病者；近期使用或無法停用相關藥物、接受脫敏治療、對試驗藥物過敏、妊娠或哺乳期、近期參加其他臨床研究及研究者認為不適合入組者。

招聘時間：從2026年1月1日至2026年12月31日

聯系方式：

• 負責人電話：+86 130 0226 2929
• 負責人郵箱：wufenfang19@126.com
• 負責人地址：廣東省深圳市龍崗區布欄路29號

06.干細胞治療缺血性腦卒中患者招募

12月21日，南寧市第二人民醫院正式啟動由首都醫科大學宣武醫院郝峻巍教授團隊牽頭的“評價IxCell hUC-MSC-S治療恢復期缺血性腦卒中患者的有效性和安全性的多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照Ⅱ期臨床研究”臨床招募。^[6]

納入標準：年齡18–70歲，性別不限；發病14–90天的前循環缺血性腦卒中患者，影像學確診；篩選及基線期NIHSS評分6–20分，上肢或下肢運動評分2–4 分，NIHSS 1a項評分<2分。

參與說明：研究醫生將在簽署書面知情同意書前，詳細介紹研究目的、流程、潛在風險與獲益，參與完全自愿，受試者可隨時退出。

報名方式與聯系方式：

• 研究中心：南寧市第二人民醫院神經內科
• 地址：廣西壯族自治區南寧市江南區淡村路13號南寧市第二人民醫院內科住院樓3樓神經內科
• 電話：0771-4808068 / 17877119903（值班）

07.干細胞治療宮腔粘連患者招募

12月21日，深圳市第三人民醫院婦科啟動了一項名為“人間充質干細胞外泌體治療宮腔粘連臨床試驗志愿者招募“的臨床招募。[7]

本項目已通過單位倫理委員會審核。本臨床試驗將邀請43名患者朋友一同參加。

入選條件：年齡18–45歲，有生育需求或希望改善月經異常，并經宮腔鏡或經陰道彩超診斷為宮腔粘連。

聯系方式：

• 深圳市第三人民醫院F棟19樓婦科醫生辦公室
• 電話：(0755) 61222333-71951（周一至周五 8:30–17:00）
• 聯系人：廖醫生

08.干細胞治療踝關節扭傷后水腫患者招募

12月29日，解放軍總醫院正式啟動一項干細胞外泌體治療踝關節扭傷后水腫患者的臨床招募。^[8]

本臨床試驗由解放軍總醫院骨科郭全義教授牽頭,已獲得解放軍總醫院倫理委員會批準，現邀請符合入選標準的患者參加。 

入選標準：

18–60 歲成人（男女不限），因扭傷或摔落等外傷導致踝關節鈍性創傷且受傷不超過1年，出現踝關節腫脹、壓痛或內翻疼痛，符合局部注射治療指征，自愿參與并簽署知情同意書，有韌帶或軟組織損傷影像學報告者優先。

排除標準：

排除非外傷性踝關節腫脹、合并痛風、類風濕或骨關節炎等其他骨關節病變者；近期參加其他臨床研究或使用影響治療藥物者；開放性損傷或其他下肢骨折/軟組織損傷者；伴其他疾病無法耐受治療者；依從性差或精神上無法理解研究要求者；孕期、哺乳期或計劃一年內懷孕者；以及研究者認為不適合者。

研究參與獲益：參與者可享就診及住院優先照顧，提供免費檢查和治療藥物，并獲得專業醫療團隊的指導。

聯系方式：

• 郭全義 主任醫師、教授、博士生導師（解放軍總醫院第一醫學中心，周二上午特需門診，周二下午及周四上午知名專家門診）
• 李浩 博士、寧超 博士（解放軍總醫院第四醫學中心南病房樓6層骨科醫學部轉化康復病區）
• 萬一群：13263361614
• 李浩：15022356570
• 王應祥：15957632361

09.造血干細胞移植前高危急性白血病患者招募

12月30日，首都醫科大學腫瘤中心以及北京世紀壇醫院聯合啟動了一項名為”TMLI作為高危急性白血病預處理方案的前瞻性臨床研究“的臨床招募。^[9]

TMLI是Total Marrow and Lymphoid Irradiation的縮寫，中文通常稱為全骨髓及淋巴照射。它是一種用于造血干細胞移植（尤其是血液系統惡性腫瘤）前處理的精準放療技術。

本研究旨在通過前瞻性隊列研究，比較接受TMLI與保留肝脾的TMLI患者的移植療效和不良反應發生率，并建立療效與并發癥的預測模型。

研究疾病：高危急性白血病

納入標準：18–60歲急性髓系白血病患者，KPS>70分，對誘導緩解治療無效或復發，計劃行異基因造血干細胞移植（全相合或半相合），肝腎心肺功能正常，預期生存期>3個月，自愿簽署知情同意書并配合隨訪。

排除標準：排除M3亞型、既往放療、肝脾受累、由骨髓增生異常綜合征轉化的AML、HIV或活動性感染、重要器官功能障礙或既往惡性腫瘤、精神疾病、既往自體或器官移植，以及妊娠、哺乳期或不愿避孕的育齡婦女。

招聘時間：從2026年1月1日至2026年12月31日

聯系方式：

• 負責人電話：+86 10 6392 5719
• 負責人郵箱：sln_sjt@sina.com
• 負責人地址：北京市海淀區羊房店鐵一路10號

10.干細胞治療2型糖尿病患者招募

12月30日，醫潤博康（上海）醫藥科技有限公司與北京吉源生物科技有限公司攜手合作，正式啟動一項針對2型糖尿病的I期臨床試驗。

該研究旨在評價人GLP-1和FGF21雙因子高表達脂肪干細胞注射液在2型糖尿病患者中的安全耐受性及初步有效性。

此外，該創新產品于2020年獲得國家重大新藥創制專項立項支持，并已于2023年和2024年分別在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院和中國人民解放軍第四軍醫大學第一附屬醫院西京醫院開展研究者發起的臨床研究（IIT研究）。

截至目前，受試者用藥后安全性良好，并觀察到胰島素使用量降低的趨勢。

本次招募研究中心：上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、山東大學齊魯醫院、首都醫科大學宣武醫院。

入選條件：

年齡 18–65 歲，性別不限，確診為病程1–10年的2型糖尿病（需提供診斷證明）；既往使用過GLP-1RA，篩選時使用胰島素聯合至少兩種降糖藥 ≥3 個月且 HbA1c 7.0–12.0%，空腹血糖 <12 mmol/L，空腹 C 肽 ≥0.8 ng/mL，BMI 24–40 kg/m2。

參與研究患者的獲益：專業內分泌團隊提供臨床評估與咨詢，研究期間所有藥物、訪視、實驗室及住院費用由申辦方承擔，并按情況提供交通、采血、脂肪采集及住院補貼。

聯系方式：單老師 13816780870。

結語

以上列出的干細胞臨床研究涵蓋了神經、肝臟、血液、免疫、內分泌及運動系統等多類疾病的10項試驗，研究對象從兒童到老年患者不等。參與這些臨床試驗，患者不僅可以獲得前沿治療手段的機會，還可享受專業醫療團隊的全程指導以及研究期間相關檢查和治療費用的支持。

我們提醒患者及家屬在報名時務必詳細了解入組標準和研究方案，并在醫生指導下評估自身條件和潛在風險。隨著這些干細胞研究的推進，相信未來更多難治性疾病患者將受益于安全、有效的再生醫學治療，為改善生活質量和健康水平提供新的希望。

參考資料：

[1]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=293125

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/4YWye5UZ09lqmCB98rgH-w

[3]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=286996

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/V5K-0xa3xhIqotJ5Y3acyg

[5]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=299131

[6]https://mp.weixin.qq.com/s/KnT0cCaUtQm8IVEzDhl9Eg

[7]https://mp.weixin.qq.com/s/L4e1oiBc-3zpy5EI80Wdcg

[8]https://mp.weixin.qq.com/s/bFoWNEehZyv2iG4GnraLzQ

[9]https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=286293

[10]https://mp.weixin.qq.com/s/Xq2gEGLV3S5AOv6Llf6avw

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