2023年11月4日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心正式受理，天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司研發(fā)的一款新型干細(xì)胞制品——注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶），受理號(hào)為CXSL2300760。昂賽細(xì)胞，作為干細(xì)胞研發(fā)領(lǐng)域的資深企業(yè)，繼之前多項(xiàng)干細(xì)胞產(chǎn)品成功受理后，再度展示其實(shí)力，為天津市生物醫(yī)藥、干細(xì)胞及再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的加速發(fā)展作出的新貢獻(xiàn)。

干細(xì)胞新藥：天津再增1款干細(xì)胞新藥IND受理

天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司成立于2004年，2020年4月獲國(guó)家藥監(jiān)局默示許可，其研發(fā)的異基因臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞藥物進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段。截止到2023年1月，公司的干細(xì)胞產(chǎn)品已有4個(gè)適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。分別為：外傷性脊髓損傷、急性呼吸窘迫綜合征、慢加急性（亞急性）肝衰竭、難治性急性移植物抗宿主病。

昂賽細(xì)胞基因工程有限公司的新藥受理展示了其在干細(xì)胞治療研發(fā)上的實(shí)力，同時(shí)也突顯了天津市在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的政策優(yōu)勢(shì)。早在2018年，天津市人民政府就通過了《天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃》，明確提出要加快干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)的開發(fā)應(yīng)用，支持生物醫(yī)療資源的收集與儲(chǔ)存。這一舉措無(wú)疑為昂賽細(xì)胞等企業(yè)打開了研發(fā)創(chuàng)新的大門。

2023年，天津市的政策支持進(jìn)一步升級(jí)，7月27日通過的《天津市基因和細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》進(jìn)一步提供了政策保障。這些條例不僅支持細(xì)胞儲(chǔ)存平臺(tái)和大數(shù)據(jù)建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，還鼓勵(lì)各類機(jī)構(gòu)根據(jù)研發(fā)需要開展細(xì)胞保藏工作，為廣大研發(fā)單位提供便利。

昂賽細(xì)胞的新進(jìn)展，正是在這樣一個(gè)政策激勵(lì)和市場(chǎng)需求雙重驅(qū)動(dòng)下的典型成果，它標(biāo)志著天津市政府對(duì)生物醫(yī)藥、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的扶持已經(jīng)轉(zhuǎn)化為實(shí)際的產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)力。

信息來(lái)源：CED、天津人大、昂賽細(xì)胞

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