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行業政策
干細胞政策是指國家層面對干細胞技術研究、應用、監管等方面的一系列政策和法規。“細胞治療及臨床轉化”成為我國“十四五”健康保障發展的重大課題。國家多個相關部委及地方政府陸續頒布一系列扶持政策，從臨床研究到產業發展，為行業發展新格局營造了良好的環境，也為干細胞創新技術和產品的轉化落地帶來新的機遇。
重磅！細胞治療與基因治療有望進入醫保？北京市發布征求意見稿
2024年10月15日
細胞醫療行業近年來成為生物醫學領域的前沿熱點，隨著技術的突破和應用的推廣，該行業展現出巨大的發展潛力。9月11日，企查查發布的最新數據顯示，近十年，我國細胞醫療相關企業每年注冊量逐年增加，2023年我國累計注冊3.3萬家細胞醫療相關企業，創近十年...
重磅！干細胞定價將合法化！海南放大招，干細胞臨床應用及商業化全面推進！
2024年10月9日
9月27日，海南省人大法制委員會發布了關于公布《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區生物醫學新技術促進規定（草案）》征求意見的通知。作為細胞行業的從業者，我認為這一草案的發布將對行業產生深遠影響，尤其是在加速干細胞技術商業化進程和...
大資金支持！衛健委發文：“干細胞研究”列入國家重點研發計劃
2024年9月25日
近日，國家科技管理信息系統公共服務平臺發布了《關于發布國家重點研發計劃“常見多發病防治研究”等重點專項2024年度項目申報指南的通知》，其中包括“常見多發病防治研究”、“生育健康及婦女兒童健康保障”、“診療裝備與生物醫用材料”、“干細胞研究與器官修...
重大政策:允許北京等地外商投資企業從事人體干細胞科研和應用！
2024年9月9日
9月7日，商務部、國家衛生健康委和國家藥監局印發《關于在醫療領域開展擴大開放試點工作的通知》，正文種提及：在中國（北京）自由貿易試驗區、中國（上海）自由貿易試驗區、中國（廣東）自由貿易試驗區和海南自由貿易港允許外商投資企業從事人體干細胞、...
北京藥監局核發全國第一張干細胞《藥品生產許可證》
2024年8月28日
近日，北京市藥品監管半年工作會議召開。會議貫徹黨的二十屆二中、三中全會精神，落實市委、市政府和市市場監管局工作部署，傳達落實全國藥品監管工作座談會議精神，總結上半年工作，深入分析形勢，交流經驗，部署下半年工作。 北京市藥監局黨組書記孫...
上海瞄準細胞與基因治療、再生醫學新賽道，真金白銀支持全鏈條創新
2024年7月31日
上海市人民政府辦公廳關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見 滬府辦規〔2024〕9號 上海瞄準細胞與基因治療、再生醫學新賽道，真金白銀支持全鏈條創新 各區人民政府，市政府各委、辦、局： ??發展生物醫藥產業是加快形成新質生產...
深圳擴大開放：別墅區細胞抗衰廣告風靡，高凈值家庭健康新寵登場！
2024年7月29日
深圳，這座以“深圳速度”聞名于世的城市，再次以其開放和創新的姿態，成為全國乃至全球的焦點。作為中國改革開放的前沿陣地，深圳憑借獨特的地理優勢、政策支持和創新環境，吸引了大量外資和高端人才，迅速發展成為一座國際化大都市。 近日，深圳市...
三中全會《決定》全文出爐，銀發經濟為細胞治療行業發展迎來新機遇
2024年7月23日
中國共產黨二十屆三中全會備受矚目。本次全會將聚焦構建健康中國，為全國人民帶來新的福祉和希望。健康是每個人的追求，也是國家繁榮發展的基石。 各界所期待的改革具體指引正式發布。2024年7月15-18日，二十屆三中全會在京召開，審議通過了《中共...
北京深化政策支持：干細胞臨床試驗與基因研發迎來新機遇！
2024年7月17日
近年來，隨著科技的不斷進步和醫學研究的不斷深入，干細胞技術和基因研發已成為全球醫療健康領域的前沿熱點。2023年11月23日，國務院批復了《支持北京深化國家服務業擴大開放綜合示范區建設工作方案》，特別強調了在干細胞與基因領域的開放與創新。 ...
干細胞新藥迎來黃金時代：政策助力加速進入臨床及納入醫保支付！
2024年7月9日
7月5日，國務院總理李強主持召開國務院常務會議，審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。此舉旨在推動數字經濟高質量發展，促進創新藥物的發展與應用。這一重磅消息無疑為生物醫藥領域帶來了振奮人心的希望，也預示著我國在創新藥物研發領域將迎...
《免疫細胞功能狀態量化檢測評估與臨床應用專家共識》發布，附全文
2024年7月2日
《中華移植雜志（電子版）》《器官移植》和《中國醫藥生物技術》共同發表《免疫細胞功能狀態量化檢測評估與臨床應用專家共識》。 《免疫細胞功能狀態量化檢測評估與臨床應用專家共識》發布，附全文 作者： 中國醫療保健國際交流促進會肝臟移...
力挺細胞療法！人民日報發布：細胞療法推動疑難重癥治療進入新階段
2024年6月25日
當前，隨著全球范圍內生物細胞技術和相關產業快速發展，當代醫學正逐漸從傳統的治療模式轉向細胞治療領域。 國家發改委印發的《“十四五”生物經濟發展規劃》提出，生物經濟發展要順應“以治病為中心”轉向“以健康為中心”的新趨勢，發展面向人民生命健康的...
重磅！院士專家共議干細胞萬億市場：誰能抓住下一個醫療風口？
2024年6月24日
6月6日，以“聚焦干細胞，萬億新賽道”為主題的大會在西安隆重召開。此次大會吸引了包括樊代明院士、陳志南院士、高紹榮院士、李勁松院士、李校堃院士在內的眾多知名專家和行業精英前來共襄盛舉。會上，院士們作了精彩的大會報告，與數十名國內外專家共...
中國臺灣省允許人的細胞和外泌體作為化妝品來源，中國大陸會跟進全面開放嗎？
2024年6月20日
2024年3月21日，中國臺灣衛生福利部門發布了名為[申請源自人體細胞之外泌體使用于化妝品之個案審查應檢送文件]的規定，對[化妝品禁止使用成分表]進行了修訂。 新規定在禁用的化妝品成分中增加了經主管機關批準的個別業者申請使用的人的細胞、組織或人...
國家藥政動向，細胞產品將有新名稱，劃入先進治療藥品！
2024年6月12日
國家藥監局評審中心在《中國食品藥品監管》上最新發文，探索我國先進治療藥品的范圍和分類。細胞產品有望劃入先進治療藥品行列！ 以細胞和基因治療產品為代表的先進治療藥品（advanced therapy medicinal product，ATMP）， 為癌癥、遺傳病、罕見...
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