干細(xì)胞政策是指國家層面對(duì)干細(xì)胞技術(shù)研究、應(yīng)用、監(jiān)管等方面的一系列政策和法規(guī)。“細(xì)胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國家多個(gè)相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策,從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為行業(yè)發(fā)展新格局營造了良好的環(huán)境,也為干細(xì)胞創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化落地帶來新的機(jī)遇。
2023年10月23日
到2025年,細(xì)胞產(chǎn)業(yè)全球市場(chǎng)規(guī)模或達(dá)2000億美元,中國市場(chǎng)或達(dá)1000億人民幣。到2024年,我國干細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將超過1300億元。目前有復(fù)星凱特、藥明巨諾、傳奇生物三家中國企業(yè)成功上市免疫細(xì)胞治療藥物;濟(jì)民醫(yī)療預(yù)計(jì)明年提交干細(xì)胞新藥臨床...
2023年10月10日
最近,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心又公示了三家公司的干細(xì)胞新藥申請(qǐng),這三家公司分別是深圳市茵冠生物科技有限公司(CXSL2300656)、貴州中觀生物技術(shù)有限公司(CXSL2300664)和杭州易文賽生物技術(shù)有限公司(CXSL2300670)。值得一提的是,這次...
2023年9月27日
為推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈延伸、培育經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)新動(dòng)能,為推進(jìn)北京市美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,北京市商務(wù)局等9部門印發(fā)《關(guān)于支持美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知。圍繞營造創(chuàng)新生態(tài)、創(chuàng)新監(jiān)管模式、培育產(chǎn)業(yè)集群、強(qiáng)化消費(fèi)引領(lǐng)、健全保障機(jī)制五個(gè)方...
2023年9月26日
干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2023年5月的新聞稿整理而成。 2023年5月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議:CytoMed 和 MD Anderson Centar CytoMed Therapeutics(新加坡;htt...
2023年9月26日
干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2023年4月的新聞稿整理而成。 2023年4月全球干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議:Grünenthal和倫敦國王學(xué)院 Grünenthal(德國;www.grunenthal.com/e...
2023年9月25日
“對(duì)于干細(xì)胞這一新興領(lǐng)域,其實(shí)很難形成標(biāo)準(zhǔn),得益于國家‘團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)先行先試’這一政策支持,我們已擁有了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn),目前缺少的就是國家標(biāo)準(zhǔn)。”中國細(xì)胞生物學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)工作委員會(huì)主任 、中國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)工作組組長(zhǎng)趙同標(biāo)研究...
2023年9月21日
Part.1/ 15億!深圳擬設(shè)立細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)基金,支持細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展 2023年8月30日,深圳市財(cái)政局在官網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于公開遴選深圳市細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)基金管理機(jī)構(gòu)的公告》。 公告中明確:根據(jù)《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培...
2023年8月18日
近日,又一則關(guān)于干細(xì)胞的消息來自醫(yī)學(xué)與生物科技領(lǐng)域:中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院與茵冠生物科技有限公司簽署了《申報(bào)深圳市骨科疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心項(xiàng)目網(wǎng)絡(luò)成員單位合作協(xié)議書》。旨在共同推進(jìn)骨科疾病的臨床研究。 近年來,干細(xì)胞技術(shù)已為多種骨科...
2023年8月18日
國內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)在世界各國“你追我趕”的激烈競(jìng)爭(zhēng)氛圍中,已經(jīng)從過去的跟跑、并跑,迅速進(jìn)入領(lǐng)跑世界再生醫(yī)學(xué)的國際第一方陣。據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,截至2023年8月,已有12款干細(xì)胞產(chǎn)品提交IND審批,與之相比的是2021~2022兩年共審批了31項(xiàng),總以見得干細(xì)胞產(chǎn)品的...
2023年8月14日
面對(duì)世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇乏力、外部需求收縮等不利影響,我國吸引外資面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。 為了更好地應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn),國務(wù)院日前發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見》,從提高利用外資質(zhì)量、保障外商投資企業(yè)國民待遇、持續(xù)加強(qiáng)外商投資保護(hù)、...
2023年8月7日
細(xì)胞和基因治療(CGT)作為全球新興的生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,主要利用人體自身的細(xì)胞,通過改變或替換受損的細(xì)胞,來治療各種疾病,在包括癌癥、心臟病、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域擁有巨大的應(yīng)用前景。 近年來,細(xì)胞治療已經(jīng)成為各大制藥巨頭以及生物技...
2023年7月24日
近期,我國在干細(xì)胞研究領(lǐng)域不僅迎來了新的突破。就在(6月20日至7月21日)短短一個(gè)月內(nèi),國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心就連續(xù)批準(zhǔn)了三個(gè)新干細(xì)胞獨(dú)立新藥(IND)。這不僅是繼今年3月份連批五個(gè)IND后的再次加速,更是將今年的批準(zhǔn)總數(shù)推至了12個(gè),這也...
2023年7月13日
中國前沿上海有一些生物醫(yī)藥科技公司正在積極探索干細(xì)胞治療藥物的研發(fā)和應(yīng)用。有的已經(jīng)向藥監(jiān)局提交了新藥申請(qǐng)(IND),并已被受理。這些公司包括博品骨德生物醫(yī)藥科技(已遷出)、上海愛薩爾生物科技、上海慧存醫(yī)療科技、上海萊馥醫(yī)療科技、上海泉生生...
2023年7月13日
廣州,這座歷史悠久而又充滿活力的南方城市,以其開放的城市精神和先進(jìn)的醫(yī)療水平,正在引領(lǐng)著中國的干細(xì)胞研究。在這里,一群優(yōu)秀的醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在積極開展干細(xì)胞臨床試驗(yàn),他們?cè)贑linicalTrials.gov注冊(cè)了多個(gè)干細(xì)胞相關(guān)的研究課題(截止于2023年5月),...
2023年7月13日
北京,作為我國的首都,一直是中國醫(yī)療科研的重要中心。近年來,北京的醫(yī)院在干細(xì)胞研究領(lǐng)域也取得了顯著的進(jìn)展。通過在全球臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)ClinicalTrials.gov上的檢索,我們發(fā)現(xiàn)北京的多家醫(yī)院,包括301醫(yī)院、302醫(yī)院、304醫(yī)院、307醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、武...